人体生物电共振治疗仪于2010年获得了国家发明专利，并于2009年4月取得了北京市药监局医疗器械注册号。

      2011年被列入国家采购目录，2011年国家中医药管理局专门组织了专家论证会，对其创新性与疗效进行了肯定；

      2010年还被指定为十一届全运会指定技术，2010年被指定为中国国际航空体育运动节应急医疗服务产品。

　　根据电的物理特性，人体生物电的频率、波形及强度很易受其他电信号的干扰，因此，设备输出的电信号必须在人体生物电频率、强度范围内。根据电生理细胞的频率为500赫兹确定生物电共振频率范围；根据物理共振原理，正弦波是共振波来确定波形；根据人体生物电的动态性，设计输出为开放式、可调控，来强度确定。以人体生物电共振治疗仪为载体，根据疾病发生的部位而进行治疗的技术是人体生物电共振治疗技术。

　　产品临床疗效研究与验证

　　1、疼痛（下腰痛）临床疗效验证

　　人体生物电共振治疗仪于2008年至2009年在北京军区总医院和中国中医科学院北京西苑医院进行了临床验证。腰椎病是临床常见的脊椎疾病，其主要症状是腰椎疼痛，时而伴有肢体麻木等症状，约占疼痛门诊就诊人数的三分之一。

　　本临床试验在北京军区总医院和中国中医科学院西苑医院两个中心各入选40例，共计80例符合入选标准的受试者，随机分为治疗组和对照组，试验过程无病例脱落。

　　临床试验证明，SKY-303系列SKY-303Y型低频治疗仪

对腰椎曲度不正、椎间盘病变、椎间盘膨出、椎间管狭窄、腰椎退行性变及骨质增生等引起的下背痛有较好的临床疗效，与中频电疗设备比较疗效更快。同时，按照设备使用方法进行操作是安全的。

　　2、水肿疾病的疗效观察

　　对于水肿疾病的观察, 病例来自2009年6月至2012年12月期间，在全国10个治疗中心的患者，水肿患者包括关节积液、痛风、腰椎病等共34例。

　　在治疗的34例水肿患者中，34例患者在第一次治疗后，水肿部位的围度都减少了1厘米以上，有效率100%。

　　3、脊柱疾病的疗效观察

　　观察脊柱性疾病种类包括颈椎病、胸椎病、腰椎病、脊柱侧弯、强直性脊柱炎。治疗例数为324例。有效例数312例（96.3%），显效次数1-10次之间。

　　4、人体生物电共振治疗仪农村推广应用情况

　　2010年4月至6月，世界针灸学会联合会发起，莱芜职业技术学院、北京神康医用科技有限公司联合在山东省莱芜市钢城区辛庄镇开展了人体生物电共振治疗技术“农村医疗工程”试点工作；2012年10月，承担莱芜市科技局计划项目，又进行了扩大试点工作。制定试点方案，召开动员大会，从辛庄镇的66个行政村中两次共选择了14个试点行政村开展试点工作。

辛庄镇农村医疗工程试点启动仪式

生物电医学技术农村医疗工程试点单位

王玉玲博士在“农村医疗工程”现场演示治疗方法     (1) 疾病种类

　　通过对14个试点村2366名村民的健康状况调查发现，绝大多数村民都存在因重体力劳动造成的各种疼痛类等疾病，常见的主要有腰腿痛、关节炎、颈椎病、腰椎痛、感冒、鼻炎，心脏病、静脉曲张、头痛、神经性耳鸣、皮肤病、偏瘫类疾病（中风后遗症）等17种疾病，且有不断上升的趋势。

　　(2)试点成效

　　莱芜职业技术学院和北京神康医用科技有限公司两次共同遴选了21名生物电技术人员，分组进驻试点村，第一次历时2个多月，第二次历时1个多月，与各村卫生室的乡村医生共同为村民提供健康咨询和医疗服务。第一次试点期间共治疗526人，其中392人经过 1次治疗显效，127人按疗程长期治疗，多数病症在5-10次内得到有效的改善。第二次试点期间共治疗733人，平均每人治疗5次以上，治愈率为8.3%,显效率30.01%，好转率56.94%，总有效率为99.16%。

　　(3) 试点经验

　　试点实践证明，人体生物电共振治疗技术在农村非常适应，人体生物电共振治疗技术在农村非常适用，主要有以下五个特点：一是技术简单易学；二是疗效快速显著；三是技术疗效可控；四是治疗条件简单；五是治疗费用低廉。人体生物电共振治疗技术是解决农民群众看病难、看病贵的重要突破口，是探讨新形势下农村医疗体制改革的新路子。人体生物电共振治疗技术是以一项不打针、不吃药、无痛苦、无毒副作用、花钱少、见效快的医疗技术。

　　(4)总体评价

　　2011年5月18日至19日，世界针灸学会联合会依托王玉玲博士在我市人体生物电共振治疗技术的发展成果，举办了第二届国际针灸、经络与生物电研讨会。2011年1月8日，国家中医药管理局组织召开了专家论证会，充分肯定了生物电技术是创新技术，并肯定了其对水肿类疾病、疼痛类疾病、炎症性疾病、神经系统和肌肉系统疾病的疗效。